因此,任何想要单独销售医疗器械配件的企业或个人,都必须先确保所销售的产品符合相关法律法规的要求,并获得相应的市场准入许可。 二、医疗器械配件的单独销售 在符合法律法规和市场准入要求的前提下,医疗器械整套机器的配件是可以单独销售的。这种销售方式可以满足一些特定客户...
根据《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定，医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以...
单独销售配件，就看配件是否属于医疗器械，如果只是作为原材料的话，不具备医疗器械的功能，不属于器械，无需作注册报批。根据你的描述，很有可能不属于医疗器械。