1、根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是(ABD) A、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种; B、医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息; C、对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者...
1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。() 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。() 3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。(...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定试题及答案 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。 [判断题] * 对(正确答案) 错 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。 [判断题] * 对错(正确答案) 3、凡在中华人民共和国境内...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答 案 医疗器械说明书 1.引言 1.1 目的 本文档旨在提供医疗器械的使用说明,以确保用户正确、安全地使用该器械。1.2 适用范围 本说明书适用于所有医疗器械的使用者,包括医生、护士和患者等。1.3 术语和缩写 在本文档中将使用以下术语和缩写:●医疗器械:指根据...
其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上 万元以下罚款。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。答案补充发错了,这个是《医疗器械经营企业许可证管理办法试题》医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号)网上培训试题 ...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 一、单选题 1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。 简单易用的产品如创口贴等,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略( E )。 A、品名 B、规格 C、数量 D、厂家 E、说明书 2、下面那类医疗器械说...
1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。() 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种.( ) 3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。(...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题(每题各 5 分,共 15 分): 1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基 本信息并用以指导正确 、 、 、 、 、保养的技术文件。 2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题答案 一、填空题 1、安装、调试、操作、使用、维护 2、识别产品特征 3、技术 二、多项选择题 1、(AB、C)2、(A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K) 三、判断题 1、()2、()3、()4、()5、()6、() ...
2 圆满 word 版医疗器材说明书、标签和包装表记管理规定培训试题及答案,文档 医疗器材说明书、标签和包装表记管理规定培训试题答案 一、填空题 1、安装 、 调试 、 操作 、 使用 、 保护 2、鉴别产品特色 3、技术 二、多项选择题 1、( A 、B、C ) 2、( A 、 B、C、D、E、F、G、 H、I、...