2024年9月5日,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药监局对外公布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》,明确全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记并具有独立法人资格的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口通知规定的药品、医疗器械,并按政策规定...
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 我国医疗器械行业相关政策 为推动医疗器械技术发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意...
我国医疗器械行业相关政策 为推动医疗器械技术发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时,对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,分类别给予一定的数据保护...
医疗器械的目的包括但不限于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持；生命的支持或维持；妊娠控制；以及对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息。我国医疗器械行业相关政策 近年来，为了促进医疗器械行业的发展，构建...
医疗器械行业相关税收优惠政策主要包括增值税优惠政策、所得税优惠政策,以及特定税种的减免。 一、增值税优惠政策 医疗器械行业可能享受的增值税优惠政策主要取决于具体的纳税人类型以及当地的税收政策。一般来说,医疗机构的增值税税率为3%,而医药制造业、医疗器械制造业等企业的增值税税率通常为13%。此外,对于符合条件的...
一、行业主管部门 医疗器械行业的主管部门包括国家发改委、国家卫健委及国家药监局。行业自律组织为中国医疗器械行业协会。 1、国家发改委 国家发改委主要职能为宏观调控医疗器械行业,组织实施医疗器械相关行业的产业政策,研究制定行业发展规划,指导行业结构调整及促进行业发展。
部分省市医疗设备行业相关政策 为了响应国家号召,各省市积极推动医疗设备行业的发展,比如上海市发布的《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》提出推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键...
一、行业主管部门 医疗器械行业的主管部门包括国家发改委、国家卫健委及国家药监局。行业自律组织为中国医疗器械行业协会。 1、国家发改委 国家发改委主要职能为宏观调控医疗器械行业,组织实施医疗器械相关行业的产业政策,研究制定行业发展规划,指导行业结构调整及促进行业发展。
骨科植入医疗器械属于高值医用耗材类医疗器械,是指用于治疗骨科疾病或损伤,需要植入人体内的医疗器械,按照植入治疗部位的不同分为五大类:创伤类、脊柱类、关节类和其他。 我国骨科植入医疗器械行业相关政策 根据观研报告网发布的《中国骨科植入医疗器械行业现状深度调研与未来前景预测报告(2024-2031)》显示,近些年来,为了...
“两票制”+带量采购政策 1两票制与带量采购的内涵及在我国的发展The Connotation and Development of Two Ticket System and Volume Procurement in China 两票制与带量采购的内涵1.两票制和带量采购改革,促进行业规范化,国产崛起在政策层面,“两票制”和“带量采购”是我国医疗器械行业近年来主要的改革政策。