1. 简述医疗器械监督管理条例的立法目的。 答案:医疗器械监督管理条例的立法目的主要有以下几点: (1)加强对医疗器械的监督管理,确保医疗器械的安全、有效; (2)保障人体健康和生命安全; (3)促进医疗器械产业的健康发展; (4)规范医疗器械市场秩序。 2. 简述医疗器械的分类管理。 答案:国家对医疗器械按照风险程度实行...
《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案 一、单选题(每题2分,共20分) 1. 下列哪项不是《医疗器械监督管理条例》的立法目的?() A. 加强医疗器械的监督管理 B. 保证医疗器械的安全、有效 C. 促进医疗器械行业的发展 D. 维护医疗器械市场的秩序 答案:C 2. 下列哪个部门负责全国的医疗器械监督管理工作?() A...
《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案 一、选择题 1.以下哪项不属于医疗器械的定义? A.用于诊断、治疗疾病的仪器设备 B.用于预防疾病的仪器设备 C.用于保健、美容的仪器设备 D.用于兽用的仪器设备 2.医疗器械按照风险程度分为几类? A.两类 B.三类 C.四类 D.五类 3.医疗器械生产企业在生产过程中,应当...
新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案 一、单选题 1.不可委托生产的医疗器械是( )。 A.具有高风险的植入性医疗器械 A、具有高风险的植入性医疗器械 B.一类医疗器械 C.二类医疗器械 D.三类医疗器械 2.医疗器械记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后( )年。 A.2年 A、2年 B.3年 C.4...
《医疗器械监督管理条例》培训试题1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)颁布和实施的时间是。()A:2021年3月18日、2021年5月1日B:2021年3月19日、2021年6月1日(正确答案)C:2021年3月19日、2021年5月1日D:2021年3月18日、2021年5月1日2、不可委托生产的医疗器械是()A、具有高风险的植入性...
D. 县级食品药品监督管理局 答案:A 5. 以下哪种情况,医疗器械注册申请人可以免于临床试验?() A. 境内已上市销售的医疗器械 B. 境外已上市销售的医疗器械 C. 医疗器械说明书 D. 医疗器械注册证书 答案:B 二、多选题 6. 《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械生产企业的生产条件应当符合以下哪些要求?() A....
《医疗器械监督管理条例》培训试题答案 一、选择题 1. 以下哪项是《医疗器械监督管理条例》的制定目的?(D) A. 规范医疗器械的生产、经营和使用 B. 保护消费者权益 C. 提高医疗器械的质量 D. 加强医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全、有效 答案:D 2. 以下哪个部门负责全国医疗器械监督管理工作?(C) A. ...
医疗器械监督管理条例第一、二章知识培训试题部门: 姓名: 分数:一、 填空题:(每空 4 分,共 44 分)1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。2、国务院药品监督管理部门负责 监督管理工作。3、第一类的医疗器械是通过常规管理足以保证其 、 的...
《医疗器械监督管理条例》培训试题岗位 姓名 得分 一、填空题:(每题5分 共15题)《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日公布,自 起施行。2. 从事医疗器械经营活动,应当有与 和 相适应旳经营场所和贮存条件,以及与经营旳医疗器械相适应旳质量管理制度和质量管理机构或者人员。3. 医疗器械生产企业应当定期对 旳...
《医疗器械监督管理条例》(739号令)培训考试试题及答案 一、选择题(每题2分,共40分) 1. 以下哪项是《医疗器械监督管理条例》的立法目的?() A. 加强医疗器械监督管理 B. 保证医疗器械安全有效 C. 保障人体健康和生命安全 D. A、B、C均正确 答案:D 2. 《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品注册申请...