1. 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 综合基础 2024-01-01实施 2. 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 GB/T 16886.18-2011 综合基础 2012-05-01实施 没有记录 没有相关条目点击下载 标准时效码 ...
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征doi:GB/T 16886.18-2022全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会沈永骆红宇薄晓文刘爱娟陆琴
代替GBT 16886.182011 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 I V 1 1 24 缩略语 6 7 75.2 确定医疗器械构造和材料组成 5.3 评估与临床已确立的材料或医疗器械的材料化学等同性 5.4 根据医疗器械化
18-2022 / I SO 10993 -曰: 2020代替 G B / T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第 18 部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征Biological evaluation of medical d evices- Pa rt 18: Chemical char ac te ri zation of medi ca l device materials w ithin a ri sk manageme nt pr ocess ...
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中文名称:医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process 中国标准分类(CCS):C30
,助力医疗器械行业蓬勃发展。医疗器械的材料表征与分析《医疗器械生物学评价第18部分风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》(GB/T16886.18) 中对材料表征提出了指导和要求。通过材料表征,可以全面了解医疗器械材料的物理、化学和机械性能,以及材料对环境因素的耐受性,对于确保医疗器械的安全性... ...
《GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。本文件适用于以下一项或多项:——
ISO 10993-18:2020的标准全文信息,本文件规定了医疗器械成分识别和(如有必要)量化的框架,允许识别生物危害并估计和控制材料成分的生物风险,使用一般逐步的化学表征方法,该方法可以包括以下一项或多项: ——其构造材料的标识(医疗器械配置);——通过化学成分(材料
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of medical device materials within a risk management process 发布日期: 2022-12-30 ...