第十二条 医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械生产许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。第十三...
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布, 自 2014 年 10 月 1 日起施行。 局长 张勇 2014 年 7 月 30 日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理, 规范医疗...
3、 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的 文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。 (CA ) A:延续注册 B :风险分析 C :产品技术要求 D :样品检验 4、 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)和《医疗器械经营 监督管理办...
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定...
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定...
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例...
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。2021年6月22日 14:39 ꄘ浏览量:61 ꄀ收藏 ꂃ上一篇: 无 ꁹ下一篇: 无 新闻中心版权所有: 北京晟康科技有限公司 友情链接: 关注我们 备案号:京ICP备2021021089...
利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械生产...
国家食品药品监督管理总局令第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》 已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布, 自 2014 年 10 月 1 日起施行。 局长 张勇 2014 年 7 月 30 日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理, 规范医疗...