2.为什么要做GB∕T 14710标准测试?医疗器械设备在注册前,设备或系统的环境适用性要求,如工作环境、储存环境、运输环境、电气环境是否符合实际使用要求。 3. GB∕T 14710标准测试哪些项目1.1额定工作低温试验1.2低温贮存试验1.3额定工作高温试验1.4 高温贮存试验1.5额定工作湿热试验1.6湿热贮存试验1.7振动试验1.8碰撞试验1.9...
适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或者是电气系统。 环境试验分为三组进行试验:组为在良好的环境中使用的设备;第二组为在一般环境中使用的设备(具有供暖及通风的环境中使用);第三组为在恶劣的环境中使用(设备在无保温、供暖及通风的环境,以及类似的室外环境中使用)。医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009环...
CCS分类 C30医疗器械综合 ICS分类 11.140医院设备 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会 标准适用范围 本标准规定了医用电气设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准...
GBT14710-2..本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电器的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定
检测求助 所属行业: 医疗器械 地区要求: 全国 信息有效期: 一周 具体要求: 内窥镜按GB/T14710-2009做环境试验 单位名称: ***公司 联系人: 郭*** 联系电话: 182*** 电子邮件: ***@***.com 点击查看联系方式 免费发布检测需求 咨询热线:400-818-0021热点检测高熵合金用原位透射显微镜做...
医疗器械的环境可靠性标准一般为GB/T14710-2009,主要测一些比较简单的项目,产品基本都可以达到要求。 我司拥有医疗器械环境试验GB/T14710-2009标准的国家级CMA资质,出具的检测报告,可直接用于医疗器械注册。 我们的环境可靠性测试中心主要从事医疗产品的环境运输试验等,涉及的标准主要有GB/T14710-2009等,具有国家级...
2.为什么要做GB∕T 14710标准测试?医疗器械设备在注册前,设备或系统的环境适用性要求,如工作环境、储存环境、运输环境、电气环境是否符合实际使用要求。 3. GB∕T 14710标准测试哪些项目1.1额定工作低温试验1.2低温贮存试验1.3额定工作高温试验1.4 高温贮存试验1.5额定工作湿热试验1.6湿热贮存试验1.7振动试验1.8碰撞试验1.9...