第一条为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。 第三条医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督管理...
2022年1月1日起,第二类医疗器械注册申请材料应当符合《关于公布 近日,省药品监管局医疗器械监管处结合监管实际,举办公益网课,进一步提高医疗器械生产企业合法合规意识,落实企业主体责任。网课内容为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)等法规学习分享,由广东省医疗器械管理学会承办,直播期间有1.4万人在线学习,反响热...