医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容? 答案 答:(1)产品名称、型号、规格;(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联络方式;(3)医疗器械注册证书编号;(4)产品原则编号;(5)产品生产日期或者批(编)号;(6)电源连接条件、输入功率;(7)限期使用旳产品,应当标明有效期限;(8)根据产品特性应当标注旳图形、符号以及...
YY/T0466《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》分为两个部分: 第1部分:通用要求; 一第2部分:符号的制订、选择和确认。 本部分为YY/T0466的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分代替YY/T0466.1—2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部 ...
Ⅳ / — / : 犢犢犜0466.12009犐犛犗1522312007 医疗器械 用于医疗器械标签、 标记和提供信息的符号 第 部分:通用要求 1 1 范围 / 的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列 YYT0466 出了满足 / 的本部分要求的符号。 YYT0466 / 的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的...
3.8用于医疗器械标记的符号symbol used in medical device labelling出现在医疗器械标签和/或相关文件上的图形表示,其所表达的特征信息的提供者或接收者不需依赖特定国家或人群的语言知识。3.9标题title用于标识和提及图形符号的唯一名称。注:改编自 IEC80416-1:2008,定义3.9。3.10目标群 target group以诸如年龄、性别、...
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号分为两个部分 YY/T0466《、》: 第部分通用要求 ———1:; 第部分符号的制订选择和确认 ———2:、。 本部分为的第部分 YY/T04661。 本部分按照给出的规则起草 GB/T1.1—2009。 本部分代替医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部 YY/T0466.1—2009...
促进国际标准化:该标准与国际标准ISO 15223-2:2010保持一致,有助于促进医疗器械标签和标记的国际标准化进程。 指导制造商和监管机构:为制造商和监管机构提供了明确的指导和要求,有助于确保医疗器械标签和标记的合规性和一致性。 综上所述,YY/T 0466.2-2015《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2...
ICS11.040.01C30中华人民共和国医药行业标准YY04662003ISO15223:2000医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号MedicaldevicesSymbolstobeusedwithmedicaldeyicel
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求YY/T0466.1-2016医疗器械检验中心认准威科检测专业实验室,全国各地皆可接单 威科检测集团 4 0 00:13 医疗器械生物学评价 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021医疗器械检验报告 医疗器械专业检测机构 威科检测集团 19 0 00:19 广东威科医疗器械...