医疗器械文档(DMR)控制程序 版本 A 页码 4/10 5.1.2 档案管理员负责文件标准化。 从文件的规范性,审核文件的格式、编号、版本、页码是否正确。 5.1.3 审核人 从整体上审核文件的正确性、可行性。 5.1.4 批准人 批准文件是否生效并实施。 5.2 DMR 文件中应包括的内容 5.2.1 产品基本信息 5.2.1.1 产品标准...
xxxxx科技有限公司医疗器械文档(DMR)控制程序文件编号:版本号:生效日期:受控状态:编制/日期:会签/日期:审核/日期:批准/日期:修订历史
本作品内容为医疗器械文档(DMR)控制程序, 格式为 docx, 大小1 MB, 页数为11, 请使用软件Word(2010)打开, 作品中主体文字及图片可替换修改,文字修改可直接点击文本框进行编辑,图片更改可选中图片后单击鼠标右键选择更换图片,也可根据自身需求增加和删除作品中的内容, 源文件无水印, 欢迎使用熊猫办公。
医疗器械文档(DMR)控制程序.docx,医疗器械文档(DMR)控制程序 文件编号 版本 A 页码 PAGE 11/ NUMPAGES 11 xxxxx科技有限公司 医疗器械文档(DMR)控制程序 文件编号: 版本号: 生效日期: 受控状态: 编制/日期: 会签/日期: 审核/日期: 批准/日期: 修订历史 序号
检验和试验控制程序 QR131 物料存货编码划定 供应部 DMR-0001 QP100 采供掌握程序 QP110 生产过程控制程序 供应部 生产部 SC06 磨毛功课指导书 GY01 采购规格书 SC08 热合作业指导书 GY01 采购规格书 生产部 供应部 生产部 供应部磨毛刷毛 QP190品管部 检验和试验控制程序 QR131 物料存货编码划定 供应部 ...
安装、维护及服务的程序和方法; 开发设计部组织相关部门按照《设计转换管理规范》输出相应DMR规范文件,开发设计部应制定《产品主文档(DMR)清单》对DMR文件的完整性进行检查确认 1.产品规格 产品规格输出包括但不限于: 产品规格书; 产品BOM; 物料承认书,包括样品认定报告 产品设计图纸; 生产及检验设备明细等; 产品BOM...
ISO13485：2016医疗器械独立软件程序文件-文档控制程序 QMP-4.2-01 受控文件质量管理体系程序文件 医疗器械文档控制程序 XXX有限公司发布
安装、维护及服务的程序和方法; 开发设计部组织相关部门按照《设计转换管理规范》输出相应DMR规范文件,开发设计部应制定《产品主文档(DMR)清单》对DMR文件的完整性进行检查确认 1.产品规格 产品规格输出包括但不限于: 产品规格书; 产品BOM; 物料承认书,包括样品认定报告 产品设计图纸; 生产及检验设备明细等; 产品BOM...
生产过程控制程序 生产部 GY01 采购规格书 供应部 QP190 检验和试验控制程序 品管部 QR131 物料存货编码规定 供应部 注胶 胶料 QP100 采供控制程序 供应部 SC04 注胶作业指导书 生产部 QP110 生产过程控制程序 生产部 GY01 采购规格书 供应部 QP190 检验和试验控制程序 品管部 QR131 物料存货编码规定 供应部...
Thisprocedureappliestothequalityrelated本程序适用于质量相关的记录,包括但不仅限于: records,includingbutnotlimitto: Qualitysystemrecord,质量体系记录, 产品主文档(), DeviceMasterRecord(DMR),DMR DeviceHistoryRecord(DHR),产品历史记录(DHR), 设计历史文档(), DesignHistoryRecord(DH...