在国家局号召下,近期多地发布创新医疗器械支持政策,包括北京、上海、四川、陕西、广州等省市。 制图:赛柏蓝器械 据国投证券分析,2024 年以来,医疗器械领域开始密集出现政策利好,包括各地区陆续落地的医疗设备更新换代、有关的中长期国债发行安排,以及针对于医疗能...
第九条药品和医疗器械相关行业组织应当为会员提供信息、培训、技术等服务,建立健全行业规范,加强行业自律和行业诚信建设,引导会员依法开展药品和医疗器械相关活动,促进行业健康发展。 第十条本市与长江三角洲区域相关省、市建立药品和医疗器械...
医疗器械政策支持措施主要包括分类管理、临床试验特殊政策以及注册变更管理等方面,具体如下:分类管理政策: 根据《医疗器械监督管理条例》第六条,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械...
医疗器械的目的包括但不限于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持；生命的支持或维持；妊娠控制；以及对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息。我国医疗器械行业相关政策 近年来，为了促进医疗器械行业的发展，构建...
上海市提出，完善多元支付机制支持创新药械发展，包括多方合作加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业健康保险产品开发、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等。政策红利促行业创新不断加速 近年来，国内医疗器械企业的自主研发能力不断增强，自主研发创新成果也落地生根，在底层技术、交叉创新方面不断追赶。...
一、北京市医疗器械行业的政策支持 1. 创新支持政策 北京市科学技术委员会：研发支持：对具有自主知识产权的医疗器械研发项目提供资金支持和政策优惠，鼓励企业进行技术创新。成果转化：支持医疗器械研发成果的转化和产业化，提供技术转让和产业化的配套服务。2. 产业扶持政策 北京市经济和信息化局：专项资金：设立医疗...
1、集采阴云消散释放市场信心，政策支持医疗器械创新力度不断加大 近两年来，市场对于医疗器械集采政策不确定性的担忧持续加剧，在一定程度上令整个器械板块在二级市场表现承压，估值持续下落。而此次官方明确表态，向市场传递了创新医疗器械暂不纳入集采的利好消息，这无疑改善了市场预期，资本市场应声而动。从此次《答复...
全面支持创新器械发展 审评审批、临床应用、投融资支持… 近日,北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《措施》)。 《措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,涉及范围包括创新医药生产企业、流通企业,医疗机...
我国医疗器械行业保持快速增长，已成为全球第二大市场。上周，国家医保局在答复政协委员提案时表示，在优先办理、加速审批、“进口替代”、暂不集采等多重利好政策下，支持国产创新医疗器械。国产医疗器械频迎政策利好 根据国家医保局的答复，2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年经修改完善...