办理条件:1.医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。 申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。2、申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。 办理...
三、医疗器械广告审查的流程 1、申请 医疗器械广告申请人应当按照相关规定向所在地的省级药品监督管理部门提出广告审查申请,并提交相关材料,包括医疗器械广告审查表、申请人的主体资格证明文件、医疗器械生产许可证或者经营许可证、医疗器械注册证书或者备案凭证、广告样件等。 2、受理 省级药品监督管理部门对申请材料进行形...
12、著作权证明 三、医疗器械广告审查标准 1、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。2、下列医疗器械不得发布广告：（1）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;...
医疗器械广告审查申请条件、材料、流程 1.医疗器械广告的审查范围是什么? 医疗器械广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号,以下简称《办法》)。 医疗器械广告中只宣传产品名称的,不再对其内容进行审查。
医疗器械广告审查标准 《医疗器械广告审查标准》是1995年国家工商行政管理局公布的标准。文件发布 《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。国家工商行政管理局局长 王众孚 一九九五年三月 文件全文 医疗器械广告审查标准 ...
医疗器械广告审查,医疗器械广告审查表,医疗广告审批,医疗器械广告备案,保健品广告审查表,三品一械广告审查,医疗器械广审,医疗器械广告审批 所在地 上海市浦东新区杨新东路24号 联系电话 13003232397 手机 13003232397 经理 朱经理请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 ...
医疗器械广告审查发布标准,审查程序及要求 5.医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些? 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产...
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号,以下简称“《办法》”)将于2020年3月1日起施行,各经营者、发布者要高度重视、认真学习《办法》相关规定,在发布前严格核对广告内容,严防虚假违法广告。现就新规施行后,“三品一械”广告审查的关键事项提示如下: ...
医疗器械广告审查需要在所在地省级药监部门进行申请。具体条件和步骤如下: 1. 条件:申请人必须是法人或者申请单位,有与申请审查的产品相应的经营范围,提交相关证明文件,如身份证明、营业执照等。 2. 提交材料:填写广告审查表,提供产品的注册证和说明书等宣传文案资料。