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医疗器械唯一标识管理信息系统 数据申报API 标准文档V2.1 文档履历 版本 修订说明 生效日期 1.0 正式 2019.12.15 1.将接口参数字段进行调整,采用中文数据项短名作为传输参 1.2 2020.01.17 数 1.M0001扩展uploadType类型,增加change (变更)标识, 1.3 用于已公示数据的批量变更操作; 2020.07.01 2.增加测试地址,具体...
根据国家药监局最新针对医疗器械流通企业进行器械UDI唯一标识码的记录的要求,需要进行相关系统升级。方向可选以下: 1、提供单独软件,与现有ERP系统(用友NCC系统)对接,实现UDI码管理。 2、通过升级NCC相关功能,达到可以在PC端NCC界面进行相关编码规则的录入,扫码解析,自动填报,显示相关UDI码,并提供相关报表,提供相对应手...
1、完善第47-58行储存或操作条件和临床使用尺寸信息的描述,增加示例以供参考2、完善第27行【产品类别】的含义解释增加参考文件,便于企业理解 1、修改第4行、第6行、第13行数据项输入注释中数据类型和字段长度,GS1类型编码长度修改为14位1.对文档第35行的【医保编码】进行调整,调整数据项名称,完善含义解释,...
中新网福建新闻8月20日电 近年来,随着医疗器械行业的快速发展,确保医疗器械的安全性和可追溯性成为监管工作的重中之重。福建省药品监督管理局积极响应国家号召,全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设,取得显著成效。 福建省药品监督管理局高度重视UDI系统建设,自2019年9月成立UDI试点工作部门协作工作小组以来,积极争取...
数据项名称Data Element数据项说明Data Element Description医疗器械唯一标识编码体系名称产品标识所使用的医疗器械唯一标识发码机构的编码体系名称最小销售单元产品标识某种规格型号医疗器械的最小销售单元上的UDI-DI,是对医疗器械进行准确识别、查找、流向和使用情况精准定位的唯一性代码,这是包含完整UDI的医疗器械的最低...
采购项目名称:国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统项目(招标编号:0702-1941CITC2W49) 项目预算金额:374.8万元人民币 最高限价:374.8万元人民币 (三)采购人的采购需求 (1)采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求: 根据《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于实施<医疗器械唯一标识...
采购项目名称:国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统项目(招标编号:0702-1941CITC2W49) 项目预算金额:374.8万元人民币 最高限价:374.8万元人民币 (三)采购人的采购需求 (1)采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求: 根据《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于实施<医疗器械唯一标识...
内容提示: 2019年 12 月国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统用户操作手册( 试运行 版) 文档格式:PDF | 页数:42 | 浏览次数:786 | 上传日期:2020-08-04 13:35:46 | 文档星级: 2019年 12 月国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统用户操作手册( 试运行 版) ...
医疗器械唯一标识信息管理(UDI)系统 采购项目的潜在供应商应在福建省三明市三元区绿岩新村158幢409(尤溪商会4楼)获取采购文件,并于2023年12月18日 14点30分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:GHXCG2023051 项目名称:医疗器械唯一标识信息管理(UDI)系统 采购方式:竞争性磋商 预算金额:43.000000...