免疫原性评价方法》分为以下部分:第1部分:体外T淋巴细胞转化试验;第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法);第3部分:空斑形成细胞测定豫脂固相法;第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法:第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中g-Gal抗原清除率;第6部分:用流式细脂术副定动物脾脏淋巴细胞...
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群doi:YY/T 1465.6-2019本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法,本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)侯丽...
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