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《YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)》是针对医疗器械在使用过程中可能引起的免疫反应进行评估的标准之一。该标准详细规定了利用酶联免疫吸附试验(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)来检测人体血液中特定类型的免疫球蛋白(IgG、IgM等)以及补体系统成分(...
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《YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。 状态:现行
YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分;流式液相多重蛋白定量技术 YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术 YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分∶空...
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本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法,适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法), Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 2:Se