一、自2024年4月15日起，CA证书的管理等事宜整体移交至CA证书发放机构（北京数字认证股份有限公司）。CA证书申领、信息变更、续费更新和补办等业务，由医疗器械注册申请人自行至CA证书发放机构平台办理，相关费用由医疗器械注册申请人承担。二、2024年4月15日前已在中心医疗器械注册电子申报信息系统提交CA证书申领的，以...
北京世纪天宏科技有限公司凭借其先进的医疗器械计算机信息系统,为医疗信息化建设注入了强大动力。 随着医疗技术的不断进步和人们对医疗服务质量要求的日益提高,传统的医疗管理模式已难以满足现代医疗行业的发展需求。医疗信息化建设成为提升医疗服务效率、优化医疗资源配置、保障医疗质量安全的重要途径。北京世纪天宏深刻认识到...
在这样的大背景下,北京世纪天宏自主研发的 ERP-CLOUD 医疗器械管理信息系统应运而生。这款系统的出现并非偶然,而是为了满足医疗器械企业在经营管理中日益增长的信息化需求。 医疗器械行业涉及众多环节,包括医疗器械的采购、销售、库存管理、财务核算以及符合 GSP 认证要求的规范管理等。传统的管理方式往往效率低下、容易...
北京世纪天宏自主研发的ERP-CLOUD医疗器械管理系统，精准地把握了医疗器械业务应用管理的脉搏。该系统深入剖析医疗器械购销的复杂流程，犹如一把锐利的手术刀，精准地切割出医疗器械企业信息化建设的症结所在。它不仅仅是一个软件工具，更是一套为医疗器械企业量身打造的专业信息化解决方案。找北京世纪天宏400-066-3299 ...
北京世纪天宏自主研发的ERP-CLOUD医疗器械管理系统是以医疗器械业务应用管理为出发点,结合医疗器械购销的实际运作流程,为医疗器械企业提供专业的信息化解决方案。 系统严格按照医疗器械相关标准为国内医疗器械企业进行设计和开发,可根据客户的实际业务进行灵活设置和扩展以满足企业不同的业务需求 世纪天宏医疗器械ERP软件提供销...
随着科技的不断进步,医疗器械软件ERP-CLOUD管理系统成为了企业信息化发展的重要推手。北京世纪天宏科技有限公司凭借其深厚的行业经验和技术积累,为医疗器械企业提供了基于一物一码技术的全方位数字化追溯服务,不仅提升了行业的信息化水平,更为企业的可持续发展注入了强劲动力。
展望未来,世纪天宏医疗器械信息管理系统将持续优化完善。在技术创新方面,探索人工智能、大数据和物联网等前沿技术的应用,实现智能库存管理、精准市场洞察和医疗器械实时跟踪监控。功能拓展上,加强研发管理支持,增加租赁业务模块,满足企业多样化需求。积极开展行业合作,与生产企业、医疗机构、行业协会和监管机构携手共进,推动行...
器审中心于2019年6月建成运行医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS),建立完全匹配国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械注册申报规范目录(RPS ToC)的电子提交指南,基本涵盖器审中心承担的全部医疗器械注册工作许可事项。目前,接收的各类注册申报事项线上提交占比已超过98%。
2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)正式启用,业务范围已包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、变更注册、变更备案、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查、注册证及变更文件纠错事项等,启用至今系统运行整体平稳。为进一步推进医疗器械审评审批服务便民化,定于2024年2月6日将自行撤回...
以世纪天宏的ERP-CLOUD为例，这款医疗器械信息管理系统具备以下四大亮点：一、医疗器械信息管理系统符合GSP标准 根据《医疗器械经营质量管理规范》及北京市《计算机信息管理系统检查评定细则》定向研发，满足法规监管要求。二、医疗器械信息管理系统帮企业“省”采用云部署架构，用户无需额外购置服务器，无需配置专业运维人员...