这是一本献给医疗器械行业长期奋斗的医疗器械从业者们的书! 这是一本凝聚了3万多医疗器械从业者们的经验沉淀、智慧结晶,历时五年多时间的汇聚、提炼、成书过程也花了近两年的时间,历经坎坷和磨难的书。总结三个字:不容易。 本书共有52个小主题,也就52篇文,涉及质量、医疗器械质量管理体系(QMS)、医疗器械风险管...