2022年第21号 关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下: 一、做好新旧制度文件衔接工作 自2022年5月1日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项...
为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下: 一、做好新旧制度文件衔接工作 自 2022 年 5 月 1 日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目,应当按照《规范》进行调整后开展临床试验;对于已经通过首次伦理审查的项目,可以按照原相关文件要求开展工作。 二、 同步执行相关范本要求 为配合《规范》实施,进一步...
为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下: 一、做好新旧制度文件衔接工作 自2022年5月1日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目,应当按照《规范》进行调整后开展临床试验;对于已经通过首次伦理审查的项目,可以按照原相关文件要求开展工作。 二、 同步执行相关范本要求 为配合...
为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下: 一、做好新旧制度文件衔接工作 自2022年5月1日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目,应当按照《规范》进行调整后开展临床试验;对于已经通过首次伦理审查的项目,可以按照原相关文件要求开展工作。 二、 同步执行相关范本要求 为配合...
有关事项的通告(2022年第21号) 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022年5 月1日起施行。为做好《规范》实施工作,现将有关事项通告如下: 一、做好新旧制度文件衔接工作 自2022年5月1日起,尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目,应当按照《规范》进行调整后开展 ...
【文号】国家药监局通告2022年第21号 【施行日期】2022.05.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】医疗管理 正文 国家药监局通告 2022年第21号 关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022...
【文号】国家药监局通告2022年第21号 【施行日期】2022.05.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】医疗管理 正文 国家药监局通告 2022年第21号 关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022...