本部分主要起草人:刘成虎,程茂波,李春令,刘文博,史新立,高冉冉,魏振西. Ⅰ 犢犢/犜1754.1—2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 1 范围 YY/T1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求. 本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集. 注:本部分不替代 GB/T16886系列标准等医疗...
本部分主要起草人:刘成虎、程茂波、李春令、刘文博、史新立、高冉冉、魏振西。 1 YY/T 1754.1—2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 1 范围 YY/T1754 的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。 注:本部分不替代GB/T16886 系列标准...
医疗器械临床前动物研究分为以下部分 YY/T1754《》: 第部分通用要求 ———1:; 第部分诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 ———2:; …… 本部分为的第部分 YY/T17541。 本部分按照给出的规则起草 GB/T1.1—2009。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 ...
医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求doi:YY/T 1754.1-2020本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求.本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)刘成虎程茂波李春令刘文博史新立高冉冉魏振西...
YY/T 1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。 注:本部分不替代GB/T 16886系列标准等医疗器械生物学评价相关的技术文件。如通过动物实验方式评价医疗器械的生物相容性,参见GB/T 16886系列标准等生物学评价相关技术文件。
《YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求》本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。 状态:现行
《医疗器械临床前动物研究第1部分:通用要求》标准编制说明 一、工作简况 1.任务来源 根据《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》(药监综械注〔2019〕23号),由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口,山东省医疗器械产品质量检验中心等负责制定《医疗器械临床前...
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