药品为主,器械为辅 当一个产品中,药品成分是实现治疗效果的主要因素,而医疗器械部分仅用于辅助给药或提高治疗效率时(比如预装药物的注射器),该产品应被视为药品来管理和监管。器械为主,药品为辅 如果一个产品的主要功能是由医疗器械部分提供的,而药品成分只是为了增强其性能或延长使用寿命(如药物涂层心脏支架...
药品、药物、医疗器械、保健食品的定义 药品:是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病的物质或组合物,包括化学药品、生物制品等。药品需通过临床试验和监管机构的批准后才能上市销售,一般由药店或医疗机构提供。 药物:是指用于治疗疾病或症状的物质,包括化学合成的药物、天然来源的药物和生物制品等。药物是药品的一种...
医疗器械指的是用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、器具、用品、材料或其他物品,包括其附属设备、器具、用品、材料等。与药品相比,医疗器械主要通过其物理、机械、电学、光学等原理来起到相应的医疗作用。 医疗器械具有以下几个特点: 1.物理作用:医疗器械主要通过物理原理产生效应,如运用电、磁、声波、光线...
也就是说,医疗器械一般是通过物理方式或以物理方式为主而发挥作用,而主要靠成分发挥作用的是药品或者化妆品。 举个例子,药物支架属于医疗器械。虽然含有药物成分,但是首先发挥的是支架功能,其次才是发挥药物涂层中防止副作用的功能。 那些将医疗器械的成分作为...
与医疗器械相比,能影响药品销售的人群范围就广得多。秦珏表示,药品进医院是第一道门槛,这个环节一种药物一般可以同时进几个品牌,院长、副院长都可以帮忙入院;入院后,药品销售需要上量,就得具体影响到有处方权的医生,这也是许多医药代表的工作集中在“为医生送文件、买饭买水”这些杂事上的原因。北京大健康法商...
药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。来源:邯郸市市场监管局 声明:转载此文是出于传递更多信息、利于普法之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与青海普法联系,我们将及时更正、删除,谢谢。
下面将详细介绍医疗器械和药品的定义、特点以及区别。 一、医疗器械的定义和特点 医疗器械是指用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的设备、器械、仪器、器具、材料或其他物品。它们通过直接或间接的方式应用于人体,以达到治疗或调节人体生理功能的目的。 医疗器械的特点如下: 1.物理作用:医疗器械主要通过物理手段对...
一、药品类 药品类主要包括各种处方药和非处方药。其中,处方药通常需要医生开具处方才能购买和使用,如抗生素、抗肿瘤药物等。非处方药则不需要医生开具处方,如感冒药、止痛药等。此外,药品类还包括草药、维生素等营养补充剂。 二、医疗器械类 医疗器械类包括各种医疗设备、仪器和器具。例如: 1.诊断类器械:如心电图...
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