医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 第一章 总则 第一条 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理...
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 第一章 总则 第一条为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》《涉及人的生物医...
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 第一章 总则 第一条 为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条...
为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理,促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善,营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境,按照有关工作部署要求,我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发...
2021年7月21日,国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》,在北京、上海、广东和海南省试点实施《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,2021年10月1日起试行。 2024年9月18日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了《...
为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究规范管理,促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善,营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境,按照有关工作部署要求,我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,于2021年在北京等4省份试行,并于2022年将试点拓展到...
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 第一章 总则 第一条 为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学...
第四条 医疗卫生机构及其研究者开展临床研究应当具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条 医疗卫生机构是临床研究实施的责任主体,开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求,制定切实有效的临床研究管理实施细则,建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织...
医疗卫生机构开展研究者发起的 临床研究管理办法 (试行) 第一章 总则 第一条 为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展, 提升医疗卫生机构诊断治疗,预防控制疾病的能力,根据 《基本医疗卫生与健 康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》 《涉及人的生物医学...