按照《医疗器械分类目录》,医用防护口罩属于第二类医疗器械。 医用防护口罩在医疗器械目录中信息如下: 医用防护口罩如何办理注册注册? 1.注册制度:医用防护口罩属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。 办理第二类医疗器械注册条件 1. 已按照有关规定取得企业工商登记; 2.已确定申报产品为第二...
医用口罩、防护服属于几类医疗器械? Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。 但总的来说,某一类医疗器械的审批分类也不是非常严格,比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等...
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