28 p. GB-T 3667.1-2016 14 p. GB-T 1003-2016 36 p. GB3836.5-2004 65 p. GB3836.1-2010 40 p. GB_T4208-2017 10 p. GB_T 4026-2010 13 p. GB-T5013 4-2008 35 p. GB T 3785.2-2023 44 p. GB T 3785.1-2023 19 p. GB _T 4207-2022(正版) 关于...
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ICS 11.040 C30 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY XX XX- 2 0 0 X/ I EC 6 0 6 0 1 - 1 -4 2 0 0 0 医用电气设备 第 1-4 部分 安全通用要求 并列标准 可编程医用电气系统 Medi cal el ect r i cal equi pment Par t 1- 4: Gener al r equi r ement s f or saf et y Col l...
《YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》是针对可编程医用电气系统的安全标准,它作为GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的并列标准存在。该文件主要关注的是如何确保那些使用了软件或者包含有嵌入式软件组件的医用电气设备,在设计、开发直至最终使用过...
犐犆犛11.040.01 犆30 中华人民共和国医药行业标准 / — / : 犢犢犜0708 2009犐犈犆60601 1 42000 医用电气设备 第 部分:安全通用要求 1 4 并列标准:可编程医用电气系统 — : — 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 犘犪狉狋1 4犌犲狀犲狉犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊...
IEC60601-1-4：2000《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》解读 维普资讯 http://www.cqvip.com
4月10日,国家药监局网站发布《国家药监局关于废止YY/T 0708<医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统>等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)》。全文如下。 国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业...
IEC60601-1-4医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统中文报批稿.pdf,布发理管 督监 品药 品食 家国 施实 X X - X X - X 0 0 2 布发 X X - X X - X 0 0 2 )稿批报( )TDI �0002 �4-1-10606 CEI( sm e t s y s l a c i d em l a c i r ...
本并列标准适用于医疗电气设备和包含可编程电子子系统(PESS)的医疗电气系统(以下简称可编程电气医疗系统(PEMS))的安全。This Collateral standard applies to the safety of medical electrical equipment and medical electr
第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统第一篇概述1适用范围、目的及与其他标准的关系1.201范围本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[下文简称为可编程医用电气系统(PEMS)]的安全性,注:某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统...