医用电声设备是指应用电子声学原理和技术制作的一类医疗器械,广泛应用于心脑血管、呼吸系统、听力康复等领域。在保障患者安全、提高诊断准确性以及改善治疗效果方面起到了关键作用。 1.2 研究背景 当前,我国医疗器械标准化技术尚未充分发展,特别是针对医用电声设备相关标准的建立与推进工作仍然存在欠缺之处。缺乏统一的标准化技术归口单位导致
各有关单位及个人: 第二届医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位(SMD/TU 004)拟由62名专家组成,冯海泓任组长,赵勇、缪佳、宫琴任副组长,李宁任专家兼秘书长,张世军任专家兼副秘书长。秘书处由江苏省医疗器械检验所承担。 根据《医疗器...
公示时间：2019年3月13日至4月12日 电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn 联系电话：010-88330608 国家药监局综合司2019年3月12日 附件 识别二维码即可查看 附件1：医用电声设备标准化技术归口单位组建方案 识别二维码即可查看 附件2：医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组建方案 识别二维码即可查看 附件3：人工智能...
第二届医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位(SMD/TU 004)拟由62名专家组成,冯海泓任组长,赵勇、缪佳、宫琴任副组长,李宁任专家兼秘书长,张世军任专家兼副秘书长。秘书处由江苏省医疗器械检验所承担。 根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》相关规定,现将第二届SMD/TU 004换届及组成方案面向社会进行...
康复辅助类检测设备 急救医学检测设备 医电安全检测设备 医用电器环境可靠性检测设备 骨密度质控检测设备 解决方案 医用电气安规测试方案 无菌医疗器械包装测试方案 无源医疗器械测试方案 生物相容性测试方案 康复辅助类测试方案 多参数监护仪测试方案 呼吸及麻醉机测试方案 联系我们 联系人:张先生 18128028677 CopyRight...
中国食品药品网讯(记者胡芳) 近日,国家药监局发布通知,拟组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位,并对组建方案进行公示。组建方案包括技术归口单位的职能、第一届专家组成员名单、秘书处承担单位以及业务指导单位等。公示时间为3月13日至4月12日。
“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市 中国医疗器械信息 不喜欢 不看的原因确定 内容质量低 不看此公众号 【原创】浅谈医疗器械注册资料与质量管理体系资料的重要性 器械QMS 不喜欢 不看的原因确定 内容质量...
为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位(组建方案见附件),现予以公示。公示期间,如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议,请向国家药监局器械注册司反馈。 公示时间:2019年3月13日至4月12日 ...
为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位(组建方案见附件),现予以公示。公示期间,如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议,请向国家药监局器械注册司反馈。 公示时间:2019年3月13日至4月12日 ...
第二届医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位(SMD/TU 004)拟由62名专家组成,冯海泓任组长,赵勇、缪佳、宫琴任副组长,李宁任专家兼秘书长,张世军任专家兼副秘书长。秘书处由江苏省医疗器械检验所承担。 根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》相关规定,现将第二届SMD/TU 004换届及组成方案面向社会进行...