需要的 医用外科口罩属于第二类医疗器械里面的 注射、护理和防护器械 额温枪属于第二类医疗器械里面的 医用诊察和监护器械 这两个产品分类并没有在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》 中 所以销售这两个产品还是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证的,并且医用外科口罩还是国家重点监管的医疗器械产品 编辑于 2024...
销售医用外科口罩和额温枪是需要第二类医疗器械经营备案凭证的。医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械包括...
医用外科口罩主要供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用标准是 YY0469-2011《医用外科口罩》。 一次性使用医用口罩主要供临床各类人员在非有创...
亲，您好您咨询的问题回答如下：医用外科口罩能很大程度上预防新冠，但也并非能够保证不被感染。新型冠状病毒肺炎主要通过呼吸道传播，感染者分泌的口水甚至是形成的气溶胶，经过呼吸道进入未感染者人体后，可以造成感染，是其主要的传播形式。因此佩戴医用外科口罩，可以很大程度上保护佩戴者的安全，大大降低...
非无菌医用外科口罩与无菌医用口罩的生产过程基本相同,只是非无菌医用外科口罩无灭菌这一工序,但非无菌医用口罩也要进行微生物指标控制,包括细菌菌落总数,并不得存在致病菌,故企业在厂房设施、生产过程、质量控制等方面,按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求进行控制,对持续不断地保障医用口罩产品质量是有...
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医用外科口罩和额温枪都属于第二类医疗器械器械,各位知友的商家们经营此类产品一定要保证产品的正规性(产品经过国家食药监局注册获得第二类医疗器械注册证和生产许可),并且商家在销售的过程需要办理相关的经营资质——第二类医疗器械经营备案凭证。可以 @深圳市鸿兴企业服务有限公司 ...
需要，需要办理二类备案……二类医疗器械经营备案需要满足以下条件：class="nolink">质量管理机构或质量...
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