公司LOGO版本号受控状态 医用灭菌包装袋质量标准修订状态质量标准分发编号生效日期编制审核批准分发部门1 概述1.1 用途1.2 适用产品2 技术要求2.1 供方、类型、材质和规格2.2 生产环境要求2.3 尺寸2.4 外观2.5 预封边剥离强度2.6 预封边完整性包装袋预封边位置应无渗漏。2.7 不溶性微粒2.8 生物性能2.8.1 初始污染菌2.8...
一、常见规格 医用灭菌包装袋的规格主要包括宽度、长度、厚度、材料等方面。常见的宽度有5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm等多种规格;长度一般为10cm、15cm、20cm、30cm、40cm等;厚度一般是0.08mm、0.10mm、0.12mm等;材料方面主要有医疗级别的纸塑复合膜、聚乙烯等材料。 根据不同规格,...
1.尺寸要求:医用一次性纸塑袋包装的尺寸应符合国家标准或行业标准规定,一般可根据实际需要进行定制。 2.材质要求:医用一次性纸塑袋包装的材质应符合国家相关法律法规的要求,一般应选择具有防护、防水、防污染等功能且无毒、无害、无异味、不易破裂、不腐烂的材料制成。 3...
医用纸塑包装袋还应当满足的要求就是允许灭菌气体渗透，只有这样才可以防止微生物进入到包装袋以内，在进行灭菌处理的时候，工作人员会使用不同的方式，正常情况下都会使用到蒸汽灭菌的方式，为了能够彻底灭菌，所以工作人员会使用这类气体，并且让它慢慢地渗透到包装起的内部。如果医用纸塑包装包装袋具有强大的密封性，但...
2.灭菌过程应符合国家规定的标准,并按照要求执行。 3.灭菌过程中,应保证包装袋内无空气,同时控制温度、湿度、时间等因素。 总之,医用灭菌包装袋是保障医疗器械安全有效的重要组成部分,而其包装要求也是不能忽视的,若不按照规范操作,将会影响其灭菌效果和医疗器械的安全性。因此在使用医用灭菌包装袋时,...
一、医用纸塑包装袋的作用 纸塑包装袋主要用于医用的包装,一般家庭是用不到的。它可以保护医用品的质量,使医用品不易被氧化变质,提高了用品的稳定性。 二、医用纸塑包装袋的质量标准 卫生局对于医用铝箔袋质量的要求很严格,外观表面必须保持洁净、平整、涂成均匀。上面的文字、图案印刷必须正确且清晰牢固。医用铝箔袋...
医用塑封袋的材质应选用无毒、无害、无异味的PE或PP材料。在生产过程中,应严格按照相关标准进行操作,保证塑封袋的质量和安全性。 二、尺寸标准 医用塑封袋的尺寸应符合相关标准,通常常规规格为100mm×150mm、150mm×200mm、200mm×300mm、300mm×400mm等大小。在制作过程中,应确保尺寸标准的准确性。 三、...
1、医用灭菌包装袋密封性能测试方法医用灭菌包装袋测泄露与密封强度的仪器和方法医用灭菌包装袋对密封性能的标准要求医用灭菌包装袋测破裂与蠕变性测试的全过程摘要:医用灭菌包装袋主要是用来对临床常用医疗器械进行密封包装的袋子,为确保医疗器械使用的安全性,以及对细菌具备较高的阻隔性,便对其密封性能有较高的要求。本...
医用灭菌袋封口标准采用三条防爆边工艺，有效防止破裂，采用进口高等级医疗用纸，高度阻菌，有效保证灭菌效果，降低感染风险;不拆开已密封的医用灭菌消毒袋，在正常室温及湿度低于70%的情况下、状态能维持长达180天。纸塑医疗器械灭菌包装袋性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和最终包装...