医疗器械产品技术要求编号: 医用垫单 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品组成 医用垫单是由无纺布、薄膜防水层、吸水层组成。 1.2型号/规格及其划分说明 根据产品尺寸的不同分为:40cm×50cm、50cm×50cm、50cm×70cm, 60cm×80cm、60cm×90cm、80cm×100cm、80cm×130cm、80cm×200cm、100cm×1 50cm、100cm...
本文主要介绍医用敷料产品的标准和送检注意事项。 一、医用敷料产品标准介绍 1. 医用敷料产品的分类 医用敷料产品根据材料和用途的不同,可以分为多种类型,如胶布敷料、纱布敷料、透气敷料等。各种类型的医用敷料产品均有相应的标准规定。 2. 医用敷料产品的材质标准 医用敷料产品的材质标准要求产品材料应具备良好的吸水...
尺寸:医用固定带产品的尺寸应符合相关标准,根据不同的使用场景和人体部位,产品应有多种尺寸可供选择。尺寸精度应符合要求,以确保产品能够提供准确的固定效果。 安全性:医用固定带产品应无毒、无味、无刺激性,符合相关国家和地区的法规要求。产品应经过严格的质量检测,确保无菌、无尘、无过敏反应等。 强度和稳定性:医用...
以下是关于医用垫单产品的一些可能的标准: 1.材料:医用垫单应采用医学级材料制造,如医用级聚合物或医用级泡沫材料。材料应具有耐用性、抗菌性、防水性和易于清洁。 2.尺寸和形状:医用垫单应具有适当的尺寸和形状,以适应各种手术台、患者体型和手术部位的需要。它应能够提供充分的支撑和舒适度。 3.导电性:一些...
医用液体敷料 1范围 本标准规定了“医用液体敷料”产品的组成与性能、产品规格、技术要求、试验方法、检查规则、标志、包装、运输、贮藏、有效期。本标准适用于以奥替尼啶、1-3丁二醇和纯净水为主要成份制成的医用液体敷料。2规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用...
医用吊塔产品技术要求标准2023年医用吊塔 1范围 本标准规定了医用吊塔的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运 输及贮存。 本标准适用于手术室不间断手术或加护病房内用以支撑和放置手术、重病护理的理疗仪器的医用吊 塔,以下简称吊塔。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不...
医疗器械产品技术要求编号：医用清愈液体敷料 1.产品规格 表1 2.性能指标 2.1外观及装量 2.1.1 敷贴边缘整齐，无异物；液体敷料应为色泽均匀的无色液体。2.2 产品装量 装量差异应符合表1的规定。2.3 化学性能 2.3.1 酸碱度 pH值应为5.0~7.0。2.3.2褐藻酸寡糖含量测定 褐藻酸寡糖含量测定应≥0....
企业产品标准《医用病床》编制说明 一、产品概述 医用病床是我厂根据市场需求,而生产的用于医疗单位运送病人的产品,该产品具有适用性好的特点,多种形式可供不同的用户选择。医用病床可根据手术的需要进行升降,方便医疗单位的操作。 二、引用或参照的相关标准和资料: GB/T191包装储运图示标志 YY/T 0466.1-2009用于医疗...
医用消毒产品是医疗机构日常运营中不可或缺的一部分,它们对于预防和控制感染至关重要。为了确保这些产品的安全性和有效性,国家制定了一系列医用消毒产品执行标准。 一、医用消毒产品执行标准的制定背景 随着医疗技术的不断发展,医用消毒产品的种类和用途越来越广泛。为了确保这些产品在使用过程中不会对...
医用复用手术衣 1 范围 本文件规定了医用复用手术衣的产品型号及其划分说明、性能指标、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。本标准适用于本公司生产的医用复用手术衣，以下简称手术衣。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注...