医学研究备案登记信息系统是一个用于实现医学研究项目全生命周期备案监管、推动临床研究信息化和平台化管理、确保医学研究合规安全和有效的系统。主
一、系统目的 规范医学研究管理:通过登记备案,对医学研究活动进行规范化管理,确保研究活动的合法性、合规性和科学性。 保障受试者权益:确保医学研究中的受试者权益得到充分保护,避免非法或不道德的研究行为对受试者造成伤害。 促进医学研究成果共享:通过登记备案,促进医学研究成果的共享和交流,推动医学科学的进步和发展。
一、医学研究登记备案信息系统的背景与目的 医学研究登记备案信息系统,很可能是为了规范医学研究活动,确保研究过程的合法、合规以及研究结果的可靠性而设立的一个信息系统。该系统可能要求研究者或研究机构在进行医学研究前,将相关研究方案、目的、方法等信息进行登记备案,以便相关部门进行监管和审核。 二、结论文件的性质...
(IIT),或单中心/牵头多中心 GCP 项目,均需在国家医 学研究登记备案信息系统完成备案.请按照以下流程填报: 1,官方网址和名称 www.medicalresearch.org.cn 2,登录账号和密码 首次填报系统的研究者,需先向科研教学部顾源博或向机构办公室邮箱 (szsygcpiit@163.com)申请账号,已有帐号的无需重复申请.账号为手机号...
医学研究登记备案信息系统是管理和记录医学研究项目的平台。本文将为大家介绍医学研究登记备案信息系统的使用指南。 一、系统登录与注册 1.访问医学研究登记备案信息系统的官方网站,点击登录按钮。 二、项目登记 1.登录后,点击项目登记,填写研究项目的基本信息,如项目名称、负责人、研究类型等。 2.填写研究项目的详细...
根据国家卫健委《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(国卫科教发〔2023〕4号)精神,所有涉及人的生物医学研究项目在实施前,需要在国家医学研究登记备案信息系统(以下简称备案系统,网址:https://www.medicalresearch.org.cn)登记备案。为此,广医二院药物临床试验机构从2023年7月1日起,将组织在本院...
并非只有IIT(研究者发起的临床研究)才需要在医学研究登记备案信息系统上备案。医学研究登记备案信息系统是一个用于实现医学研究项目全生命周期备案监管、推动临床研究信息化和平台化管理、确保医学研究合规安全和有效的系统。其备案范围通常包括医疗卫生机构开展的所有临床研究项目,这些项目以人个体或群体(包括医疗健康信息...
“医学研究登记备案信息系统”包括“干细胞临床研究机构 信息”和“医学研究项目备案”两个子系统。“干细胞临床研究机 构信息”子系统用于进行干细胞临床研究机构备案,“医学研究项 目备案”子系统用于涉及人体的医学研究项目信息备案。“医学研 究项目备案”子系统包括“项目备案”、“项目过程管理”和“统 ...
国家医学研究登记备案信息系统登记备案流程20240410.pdf 国家医学研究登记备案信息系统项目负责人帐号申请表2024.doc上一篇:研究者发起的临床研究运行管理流程 下一篇:南昌市第一医院临床试验工作流程 关注我们 扫码查看服务号(预约挂号、在线缴费、查阅报告) 扫码查看订阅号(医院动态、靠谱科普) 联系我们 东湖院区: ...
国家卫生健康委员会近日发布公告,宣布自11月12日起,国家医学研究登记备案信息系统(www.medicalresearch.org.cn)将与中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)对接试运行。这一举措意味着,研究者在登记备案时,不再需要在多个平台上重复填写同一份信息,极大地简化了流程. ...