它旨在识别和遵守基于质量和能力的实验室标准,以确保实验室提供可靠、可及时和准确的测试结果。质量和能力认可准则要求医学实验室实施有效的管理水平、员工资质与职责的合理分配、可靠的技术设备和系统,以及可靠的试剂材料和质量控制程序。质量管理计划应规定医学实验室的质量评估机制和及时的质量控制措施,以确保医学实验室...
《医学实验室质量和能力认可准则》概述本准则旨在建立医学实验室质量和能力认可体系,促进实验室服务质量的提升,保障医疗安全。本准则适用于所有开展医学实验室服务的机构,包括医院、独立实验室和第三方实验室。hdbyhd 认可准则的目的和适用范围提升实验室质量认可准则旨在提升医学实验室的质量和能力,确保实验室能够提供准确...
近日,认可委发布《关于发布CNAS-CL02:2023〈医学实验室质量和能力认可准则〉的通知》。 认可委秘书处已完成CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012)的修订换版工作。CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用 ISO 15189:2022) 于2023 年 6月1日发布,2023 年12...
近日,认可委发布《关于发布CNAS-CL02:2023〈医学实验室质量和能力认可准则〉的通知》。 认可委秘书处已完成CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012)的修订换版工作。CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用 ISO 15189:2022) 于2023 年 6月1日发布,2023 年12...
CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则.pdf,CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则 (ISO 15189 :2007) Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 目录前言. 3 1.范围. 4 2.规范性引用文件. 4 3
CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则.docx,CNAS—CL02 医学试验室质量和力量认可准则 〔ISO 15189:2023〕 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 10 目录 \l “_TOC_250027“ 前言 3 \l “_TOC_
临床生理学、医学影像学和医学物理学等其它服务和学科领域，本准则也是有用且适当的。对医学实验室能力进行承认的各机构将本准则作为其工作的基础。范围 •规定了医学实验室质量和能力的要求。•可用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己 的能力，•也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认 ...
本准则的附录A为规范性附录,当寻求依据本准则认可的实验室的质量管理体系是建立在GB/T19000/ISO9000和(或)GB/T15481/ISO/IEC17025体系基础上时,实验室可利用该对照表来了解其间差异,确保满足本准则全部要求;附录B、C为资料性附录,不是要求,仅供实验室参考使用。 医学实验室质量和能力认可准则 1.范围 本准则规定...
本准则可用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室 客户,监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力. 注:国际,国家或地区法规或要求也可能适用于本准则中的特定内容. 2 规范性引用文件 以下引用文件对于本准则的应用必不可少.注明日期的引用文件,只采用所引用 的版本;没有注明日期的引用...