首先,ISO 15189新标准的要求变化不大,说明医学实验室实施的现有质量管理体系大多是有效的,标准是质量和能力的最低要求,鼓励实验室始终寻求持续改进。 其次,新标准编写框架上与修订后的ISO 9001:2015相一致,遵循了类似结构,并在附件中与ISO 90...
首先,ISO 15189新标准的要求变化不大,说明医学实验室实施的现有质量管理体系大多是有效的,标准是质量和能力的最低要求,鼓励实验室始终寻求持续改进。 其次,新标准编写框架上与修订后的ISO 9001:2015相一致,遵循了类似结构,并在附件中与ISO 9001:2015进行了比较。 新标准以风险管理为基础,以患者为中心,鼓励医学实验...
第二个突出变化是:将床旁检验(POCT)纳入了标准,表明ISO 22870:2016即将废止,POCT应纳入实验室管理体系范畴,并遵循标准要求,并在附件中总结了POCT相关管理要求。 ISO15189的好处: ●医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。 ●为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服...
GB∕T22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分:通用要求.pdf
一、标准背景与目的 该标准是GB/T 22576系列标准中的一部分,该系列标准旨在全面规定医学实验室在质量和能力方面的要求。GB/T 22576.5-2021特别针对临床免疫学检验领域,提出了具体的管理和技术要求,以确保实验室检验结果的准确性和可靠性。 二、主要内容
GB/T 22576.3-2021标准的实施对于提升我国医学实验室的尿液检验质量和能力具有重要意义。它有助于规范实验室的管理和操作流程,提高检验结果的准确性和可靠性,为临床医生的诊断和治疗提供重要参考信息。同时,该标准的实施也有助于推动我国医学实验室与国际接轨,提升我国医学实验室在国际上的竞争力和影响力。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,申请ISO15189认可是医院的自愿行为,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。CNAS 受国际标准化组织委托,开展中国范围内的ISO15189认可工作。 目的和适用范围 为明确医学实验室认可受理条件,促进医学实验室认可制度顺利实施, CNAS特...
一、标准编号、标准名称 GB/T 22576.4-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求》。 二、标准制定背景 GB/T 22576.1-2018《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求》(ISO 15189:2012,IDT)是国际组织对医学实验室质量和能力的通用要求,其3.11“医学实验室”定义涵盖生物学、微...
在此下载 BS EN ISO 15189:2022 执行简报。 BS EN ISO 15189 - 医学实验室的质量和能力是什么?该既定国际标准侧重于医学实验室的质量和能力要求。 医学实验室可以使用 BS EN ISO 15189:2022 来开发其质量管理体系并评估其能力。 BS EN ISO 15189 - 医学实
关于ISO 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》的叙述,哪项是错误的A.临床/医学实验室认可的专用国际标准B.由技术委员会ISO/TC212专门负责制定C.主体