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附件编码采取英文大写字母“A(Annex)”+阿拉伯数字"01、02、03…”。如:伦理委员会SOP制定的标准操作规程附件1编码为:IeC-C-OOI-AOI-VI.0 (三)执行、分发和存档所有的SOP 1.S0P批准后应立即生效执行; 2.依据“S0P分发签名表”的人员,伦理委员会秘书负责将批准的SOP分发给委员和相关工作人员。分发修订本时,...
aPichia pastoris is a methylotrophic species of yeast that can grow on methanol as its sole carbon and energy source. Pichia pastoris是在甲醇可能增长作为它的单一碳和能源酵母的一个methylotrophic种类。[translate] awie kwam je gisteren tegen? 谁遇到昨天做了您?[translate] ...
批准备案文件(尽可能补充每个文件的版本号和版本日期,可根据实际情况增减文件,可以包括英文版): 1.伦理审查申请书(模板在本中心外网上下载) 2.CFDA临床研究批件 3.临床研究方案(英文版) 4.研究者手册(英文版) 5.病例报告表样本(英文版) 6.知情同意书样本(英文版) 7.其它受试者相关文件(英文版) 8.GMP证书...
试验药物/器械名称(中文/英文): 用药情况(包括药量,给药途径,起止时间): 对试验药物/器械采取的措施:□继续使用 □减小剂量 □暂停后又恢复 □停用 5.严重不良事件的转归 □症状消失,无后遗症 □症状消失,有后遗症(请说明): □症状持续,时至还在接受治疗 □死亡,死亡日期: 6.是否有合并用药和基础疾病(列...
临床研究方案(英文版) 3 临床研究方案(中译文) 成人研究受试者信息和知情同意书 4 研究受试者怀孕伴侣的成人研究信息和知 情同意书 5 招募广告 受试者参加研究信息卡 患者日志 6 患者低血糖事件日志 EQ-5D 问卷 EQ-5D 问卷(中译文) 患者血糖仪的培训记录和签字确认表 血糖仪使用说明书 采血笔使用说明 2014...
& Version date: 知情同意书版本号及日期 Informed Consent Form version and date: 研究药物名称(中、英文)(Chinese/English): 临床试验批文单位及批文号 Clinical trial approval No.and issued by: 研究单位及主要负责人: Study site and pricipal investingator: 申办单位名称 Sponsor Name: 审批意见 Evaluation...
版面:A4页面,上边距为3.2cm,下边距为2.6cm,左边距为2.7cm,右边距为2.5cm,标题为二号宋体,正文为3号仿宋,数据与英文字母为Times New Roman。 信息表框:文件编码,版本号,制定人,审核人,批准人,生效日期等。 页眉和页脚:页眉左侧为SOP标题,右侧为文件编码,页脚为页码。 正文:标题,目的,适用范围,责任人,相关资...