第十条伦理委员会接受上级卫生行政部门的监督和管理。 第十一条伦理委员会举行工作会议,出席会议人数根据项目特点不少于应到委员数的n/2+l(至少6人),原则上应当包括主任或副主任委员、法律、非医学专业委员;由主任委员或副主任委员主持会议;投票表决时通过的票数一般不能少于实到人数的2/3。 三、伦理审查与要求 ...
医学伦理委员会设立办公室,聘任秘书1名,以负责日常事务和文件档案的保管。办公室挂靠在医院科教科。 第五章职能范围 医学伦理委员会进行伦理审查的领域及相关工作如下: 一、牵涉到多合作单位参加的国家重大项目及国际合作项目中涉及人体的生物医学研究课题; 二、国外引进的医学新技术; 三、涉及到人类遗传资源的国际合作...
大庆市人民医院医学伦理委员会工作章程 /storage/file/20240731/787883ae865f2ae0bdc635e3cbaaafd6.pdf 返回列表 上一篇 上一篇 大庆市人民医院关于大庆市人民医院伦理委员会更名及更换公章的通知 2024-07-31 下一篇 下一篇 没有了,这是最后一篇 Copyright © 2022 哈尔滨医科大学附属第五医院 大庆市人民医院. |...
医学伦理委员会 南方医科大学中西医结合医院医学伦理委员会工作章程 第一章 总则 第一条 为保护临床试验受试者的合法权益,加强对伦理委员会临床试验伦理审查工作的指导和监督 管理,规范伦理委员会临床试验伦理审查工作,保证临床试验符合科学和伦理道德要求,根据《药物临床 试验质量管理规范》(2003 年),《医疗器械临床...
1.3医学伦理委员会的工作原则和程序遵循《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》ICH-GCP的指导,并受我国GCP和国家法律法规的约束。 2组成 2.1医学伦理委员会成员由医院直接任命,每两年调整一次,其组成应该包括医学、药学、临床药理学等专业人员,还应包括非医学专业人员、法律工作者和其他方面的代表,至...
南方医科大学深圳医院医学伦理委员会工作章程_南方医科大学深圳医院是新医改形式下,由深圳市政府按照三甲医院标准投资新建的一所公立医院,按照“管办分离”的模式委托南方医科大学全面管理,成为南方医科大学第六所直属附属医院。是深圳市政府实施医疗卫生“三名工程”和
工作制度 第一条医学伦理委员会以规范医务科技行为,保护研究参与者(受试者)、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务,依据我国法律法规及国际公认的相关伦理要求对涉及人体的试验/研究项目进行科学审查和伦理审查,其目的是保护研究参与者(受试者)的权益和安全。医学伦理委员会以国家药品监督管理总局...
医院医学伦理委员会工作章程 为保护生物医学研究受试者的权益和安全,规范我院医学伦 理委员会的组织和运行,根据国家药品监督管理局和国家卫生健 康委员会 《药物临床试验质量管理规范》、国家卫生和计划生育 委员会 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、国家中医药管 理局 《中医药临床研究伦理审查管理规范》、国家...
医学伦理委员会工作章程 1宗旨 1.1医学伦理委员会以维护临床医学研究与活动参与者的尊严、权益、安全和福利为宗旨,对临床医学研究和活动的伦理问题进行独立的评审,并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行追踪。 1.2医学伦理委员会有责任充分考虑受试者的利益,受试者的权益、安全和健康高于科学和社会利益,同时考...
医学伦理委员会工作章程及职责.doc,医学伦理委员会工作章程及职责 医学伦理委员会工作章程及职责 一、总则 第一条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。 第二条