北京市提供医疗器械运输、贮存服务企业现场检查评定细则 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 *1.1 企业应当建立并运行覆盖提供医疗器械运输、贮存服务业务全过程的质量管理体系,制定管理制度、工作规范、操作流程和相关记录,并保证其有效运行。 1.查看与...
附件1 北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则 章节 项目号 检查内容 检查要点 结果判定 职责与制度 2.5.1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 1.查看企业法定代表人或负责人的职责权限文件; 2.查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如任命文件签发、重大...