B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况 C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息 D.其他信息及药品安全性分析结果等 E.以上全是 21.在以下哪种情况下,企业需开展药品说明书的更新工作( ) A.药品再注册 B.企业通过大量安全性研究,确认需要在说明书中增加该药品安全性信...