化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 1.基本信息 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 包括化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径 备注:用于I、II期临床研究的暂定剂型 规格 备注:用于I...
化学药品 IND 申请(Ⅰ、Ⅱ 期临床) 药学研究信息汇总表1. 基本信息 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请名称(中、 英文) 或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定: 是□否□ 包括化合物的立体构型 申请人 化合物名称 结构式 分子式 分子量 剂型及给药途径规格 临床研究信息 备注: 拟开展的临床研究...
附件一:化学药IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 热度: 化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则、《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》 热度: 药品生产技术转让申请资料-2.2 药学主要研究信息汇总 热度: 附件1 化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 ...
附件1 化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 申请人: 表1:基本信息 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 明晰化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径 备注:用于Ⅰ、Ⅱ期临床研究的暂定剂型...
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1化学药品IND申请(、期临床)药学研究信息汇总表1基本信息受理号原料药受理号制剂受理号申请人化合物名称申请名称(中、英文)或实验室代号现名称是否经药典委员会核定是否结构式包括化合物的立体构型分子式分子量剂型及给药途径备注用于I、II期临床研究的暂定剂型规格备注用于I、II期临床研究的暂定规格临床研究信息备注拟...
附件一:化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 包括化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径
化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 1.基本信息 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 包括化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径 备注:用于I、II期临床研究的暂定剂型 规格 备注:用于I...
附件一:化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 1.基本信息 受理号 原料药受理号: 制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号 现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 包括化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径 备注:用于I、II期临床研究的暂定剂型 规格 备注...
附件一:化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表 1.基本信息 受理号 原料药受理号:制剂受理号: 申请人 化合物名称 申请名称(中、英文)或实验室代号现名称是否经药典委员会核定:是□否□ 结构式 包括化合物的立体构型 分子式 分子量 剂型及给药途径 备注:用于I、II期临床研究的暂定剂型 规格 备...