指导原则编号: 【 H 】 GCL5-1 化学药品、生物制品说明书指导原则 (第二稿) 二00四年三月一日 1 目录 一.概述···4 二.药品说明书形式与内容的一般要求···4 三.说明书形式与内容的具体要求···8 (一)标题···8 (二)警示语···...
【H】GCL51指导原则编号化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿)二00四年三月一日1目录一概述4二药品说明书形式与内容的一般要求4三说明书形式与内容的具体要求8(一)标题8(二)警示语8(三)药品名称8(四)成份9(五)性状9(六)处方组成9(七)药理毒理9(八)药代动力学10(九)临床研究11(十)适应证11(十一)...
指导原则编号: 【H】G C L 5 - 1化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿)二 00 四年三月一日1目 录一概述 4二药品说明书形式与内容的一般要求 4三说明书形式与内容的具体要求 8(一)标题 8(二)警示语 8(三)药品名称 8(四)成份 9(五)性状 9(六)处方组成 9(七)药理毒理 9(八)药代动力学 10...