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化学仿制药人体生物等效性试验备案信息以及技术要求》+试行
化学仿制药人体生物等效性试验备案信息以及技术要求》+试行
2024-11-30 10:10:12
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化学仿制药人体生物等效性试验备案信息以及技术要求试行
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少
化学仿制药注册批生产规模 59 的一般性要求 试行
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至
临床试验用药品 生物等效试验除外 的管理由研究者和临床试验机构负责 以下说法错误的是
生物等效性试验/生物利用度试验
一般来说 在一项生物等效性试验中 可评价的受试者数目至少需要 名
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