化妆品生产经营者()配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。A.应当B.不用
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具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。 第九条 使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院...
第三条 国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。第四条 化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照...
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局组织起草了《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》和《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2020年9月27日-10月17日。有关单位和个人可将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov...
对于化妆品生产经营者、医疗机构发现或者获知儿童化妆品不良反应,应当按规定向所在地市县级不良反应监测机构报告不良反应。对可能属于严重不良反应的,应当在发现或者获知后立即报告。 在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质 依法从重处理 据了解,国家药品监督管理局组织化妆品技术审评机构制定专门的儿童特殊化妆品审...
《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》细化了《化妆品监督管理条例》中关于化妆品不良反应监测的要求,分总则、职责与义务、不良反应报告、不良反应分析和评价、不良反应调查和风险控制、不良反应监测信息管理、附则7章,规定化妆品注册人、备案人是其上市销售化妆品不良反应监测的第一责任人,并规范化妆品注册人、备...
受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告()。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.化妆品
属于一般化妆品不良反应的,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等应当自发现或者获知化妆品不良反应之日起30日内报告,属于严重化妆品不良反应的,应当自发现或者获知之日起15日内报告,属于可能引发较大社会影响的化妆品不良反应应当自发现或者获知之日起()日内报告。 A. 3 B. 5 C....
近日,吉林省药监局药品安全总监李金波带领化妆品监督管理处一行5人组成调研组,赴通化市调研化妆品安全监管情况,听取化妆品生产经营者的意见,以服务基层、服务企业,促进吉林省化妆品产业健康发展。 在通化检查分局召开的座谈会上,调研组一行听取了通化检查分局局长王玫关于分局成立以来的化妆品监管工作情况的介绍。该分局成...