平行对照试验类型浅析 确证性临床试验的研究目的是确证有效性和安全性,为支持注册提供获益-风险关系评价基础,同时确定剂量与效应的关系。确证性试验中,关键假设通常需要预先定义,应能直接反映试验的主要目的,且在试验完成后得到检验。 推荐学习:以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行) 平行对照设计是最常见的...