GMP的制定目的是( )。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的
GMP,即药品生产质量管理规范,它的制定目的是为了确保药品生产过程中的产品质量,降低药品生产过程中可能存在的风险,保障药品的安全性和有效性。具体来说,GMP的制定目的可以从以下几个方面进行详细解释: 1. 降低风险:GMP的核心指导思想是“预防为主”,通过建立和完善质量保证体系,确保药品在生产、包装、运输等各个环节都...
综上所述,GMP的制定旨在确保药品的安全性和有效性,并符合相关法规要求。通过规范药品生产的全过程,GMP提高了药品生产企业的管理水平和产品质量,保障了患者用药安全,促进了药品产业的规范化发展,并与国际药品生产标准接轨。GMP的实施对于药品生产企业和整个制药行业都具有重要意义。
GMP的制定目的是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 1保证药品质量(本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品)2防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。
gmp制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施. 法律依据: 《gmp文件-十项基本原则》 一,明确各岗位人员的工作职责. 二,在厂房,设施和设备的设计,建造过程中,充分考虑生产能力,产品质量和员工的身心健康. 三,对厂房,设施和设备进行适当的维护,以...
GMP 制定的目的是什么? 答: 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降 低药品生产过程中污染、 交叉污染以及混淆、 差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册 要求的药品。相关知识点: 试题来源: 解析 答:本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和...
GMP制定的目的 GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是一套规范化的生产管理制度,其制定的目的主要包括以下几个方面: 首先,GMP的制定旨在确保产品质量的稳定性和可靠性。在制药行业中,产品质量直接关系到患者的生命安全,因此制定GMP标准对于规范生产过程、降低质量风险至关重要。GMP规定了从原料采购、生产加工...
GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,...
GMP的制定目的是什么?(10分) 相关知识点: 试题来源: 解析 答:本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
问答题GMP的制定目的是什么? 参考答案:本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定... 点击查看完整答案 您可能感兴趣的试卷