GMP制定的目的是什么?答: 相关知识点: 试题来源: 解析 确保药品生产全过程的质量控制,保证药品安全、有效、质量可控 1. **核心目标识别**:GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产的基本准则,其制定需围绕药品质量的核心需求展开。 2. **质量保障基础**:药品直接关联人体健康,生产过程需避免污染、交叉混淆、人为错误等风险,
(1)GMP(Good Manufacturing Practice)是应用于药品/食品等生产质量管理规范 (2)首要目的是通过系统管控生产全过程,确保最终产品质量符合预定标准 (3)次级目标包含建立可追溯体系(防止混淆)、严格环境控制(避免污染)、标准化操作程序(消除人为差错) (4)整体通过验证体系、文件管理、人员培训等手段实现生产质量可重复性3...
GMP(良好生产规范)的核心制定目的是通过标准化的生产流程和质量控制体系,保障药品、食品或医疗产品的安全性、有效性及合规性,从而维护公众健康与市场秩序。以下是具体展开说明: 一、确保产品质量与安全性 GMP的核心目标之一是降低产品在生产过程中被污染、混淆或人为操作失误的风险。...
综上所述,GMP的制定目的在于确保药品质量和安全有效、满足法规要求、维护公众健康以及促进行业有序发展。它是药品生产企业必须遵循的重要规范,也是保障公众用药安全的重要手段。
GMP的制定目的是( )。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的
GMP 制定的目的是什么? 答: 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降 低药品生产过程中污染、 交叉污染以及混淆、 差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册 要求的药品。相关知识点: 试题来源: 解析 答:本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和...
GMP即《药品生产质量管理规范》，其制定目的主要有以下几方面：保障药品质量：确保生产的药品符合规定质量标准，防止不合格药品流入市场，保证药品质量稳定、均一，达到预期疗效。提高生产效率：通过规范生产流程，可提高生产效率，降低生产成本，实现资源的合理利用。确保安全性：防止药品在生产、储存、运输等...
GMP的制定目的是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 1保证药品质量(本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品)2防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。
答:药品 GMP的制定的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。反馈...