百度试题 题目制剂的()的内容至少包括了产品剂型、规格和批量。 A.质量标准B.工艺规程C.物料D.成品相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目制剂( )内容至少涉及了产品剂型、规格和批量。 A. 质量原则 B. 工艺规程 C. 阐明书 D. 成品 相关知识点: 试题来源: 解析 B. 工艺规程 反馈 收藏
制剂的()的内容至少包括了产品剂型、规格和批量 A.质量标准 B.工艺规程 C.物料 D.成品 查看答案
制剂的工艺规程的内容至少包括生产处方的那些内容:()A.产品名称和产品代码B.产品剂型、规格和批量C.所用原辅料清单(不包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料),阐明
制剂的( )的内容至少包括产品剂型、规格和批量。 A. 质量标准 B. B、工艺规程 C. 说明书 D. 检验操作规程 如何将EXCEL生成题库手机刷题 相关题库:2022年药品法律法规知识竞赛题库(导入正确) > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 参考答案: B 复制 纠错...
内容: 1. 制剂技术工作人员须具有药士职称或中专以上药学学历,制剂室辅助工作人 员应具有高中以上文化程度。 2. 新员工上岗前均须进行专业技术、岗位操作、卫生知识以及有关法规制度等 的培训教育和考核,法规制度包括 《中华人民共和国药品管理法》、《药品 生产质量管理规范》、 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (...
包括:扩增、基因修饰、诱导分化、转(分)化等,获得的 干细胞及其衍生细胞,加入制剂辅料,分装至特定容器,并符合特定药品放行标 准,可直接应用,也可与组织工程材料组合,应用于临床的治疗产品。 三、一般考虑 干细胞产品的生产流程包括:供者材料的获取...
主要包括产品名称、剂型、规格、注册类别、申请事项等产品基本信息。 1.3产品信息相关材料 1.3.1说明书 1.3.1.1研究药物说明书及修订说明(适用于临床试验申请) 1.3.1.2上市药品说明书及修订说明(适用于上市许可申请) 应按照有关规定起草药品说明书样稿,撰写说明书各项内容的起草说明,并提供有关安全性和有效性等方面的...
医院制剂的特性 自配:必须是医疗机构药剂人员配制 自用:坚持自用原则 专用:按要求检验合格后,凭医生处方使用 规范:《制剂许可证》《批准文号》《GPP》 补缺:限于临床需要而市场无供应 医院制剂的特点 品种少、 剂型多、 产量小、 规模小、 贮存短、 周转快、 与临床应用紧密结合 医院制剂的相关法律法规 2001年...