操作规范 -中药制剂室应严格按照标准工艺操作。-中药药材应按照要求进行质量检查和鉴别，并记录相关信息。-中药饮片制剂应按照处方要求和配方比例进行制剂，并做好标签标识。质量控制 -中药制剂室应建立质量控制制度，包括原料药材的检验、合格品的验收和质量跟踪等。-中药制剂室应设立质量控制点，定期进行质量检查和抽样...
为贯彻落实《联勤保障部队卫勤系统为部队服务提升三年行动方案》和军队制剂室属地化监管要求,全面推进战区医院制剂领域高质量发展,3月14至15日,由无锡联勤保障中心主办的东部战区医院制剂室规范化建设观摩研讨会在第909医院召开,战区医疗机构70余名代...
第2条医疗机构制剂室监督检查是指市场和质量监督管理部门(以下简称:市场监管部门)依照法定程序,对我市医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行日常检查的监督管理活动。 第3条本标准适用于天津市行政区域内,市场监管部门对医疗机构制剂室的监督检查。 第4条天津市市场和质量监督管理委员会负责全市医疗机构制剂配制的监督管...
仪器等检测室和留样观察室,药检室按照药典规定和《规范》 的要求,对制剂的原料、辅料、水质及成品等依照法定标准进行 检验,从原辅料的验收入库到制剂半成品、成品的检验及对制 剂用水的水质、洁净区环境、制剂生产工艺等环节的监控。所 有检验内容形成记录,检验记录不得随意涂改,如要改动,须有 ...
近年来,迪庆州藏医院制剂室积极开发新药,加强制剂安全生产,年生产藏药160多个品种,为该院和本地其他藏医诊所、门诊提供临床常用药,推进了迪庆藏医药卫生事业发展。 迪庆州藏医院制剂室始建于1987年,由藏医院创始人向·初称江初主持建设和生产,并成功研制生产七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸等56种名贵藏药,开启了迪庆...
第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监 督,并发布质量公告。 第五条 本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。 编辑本段第二章 机构与人员 第六条 医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位...
药品库房内宜采用低温照明灯具。 5.5.8 设置在制剂室内的电炉、恒温箱、烤箱等用于制剂的电器,应由专人负责在固定地点使用。 5.5.9 制剂室应严格执行危险品领取登记和清退制度,每天工作完毕后应清理现场,及时清除药渣等废弃物。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的规定,制剂室的卫生措施和卫生管理制度需要明确责任人。 - **选项A**:制剂室主任负责,但规定强调的是专人而非科室领导直接负责。 - **选项B**:专人负责,符合规范中明确指定具体人员管理卫生的要求。 - **选项C**:药剂科主任属于上级管理者,通常不直接涉及日常卫生...
医院制剂室推行药品生产质量管理规范的意义 维普资讯 http://www.cqvip.com