4月7日,国家药监局网站显示,罗氏开发的利妥昔单抗皮下注射液(商品名:MabThera sc)获批上市。 利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体,其静脉注射剂型于1997年11月在美国获批上市,商品名为MabThera,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该剂型于2000年在中国获批上市。目前,基于利妥昔单抗的R-CHOP...
后来,罗氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技术开发了利妥昔单抗的皮下注射制剂MabThera sc。该制剂于2014年3月在欧盟首次获批上市,用于治疗DLBCL和滤泡性淋巴瘤。 Enhanze是Halozyme基于重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)开发的药物递送技术平台。rHuPH20是一种人类酶的类似物,具有分解透明质酸的作用。Enhanze技术...