业内人士指出，作为国内首个获批用于EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的第三代EGFR-TKI药物，利厄替尼片一线适应症上市标志着奥赛康在肺癌靶向治疗领域实现重大突破，也为其创新药战略版图再添核心拼图。奥赛康表示，利厄替尼片是公司在抗肿瘤领域获批的一款重要产品，本次一
2025年1月20日,由奥赛康自主研发的利厄替尼片正式获得国家批准上市。高济药房正式开始上架销售! (图片来自奥赛康官方网站) 根据国家癌症中心发布的数据,肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。今年1月14日,利厄替尼片获得国家药品监督管理局...
奥壹新® (利厄替尼片)的一二线适应症接连获批，作为新一代EGFR-TKI有望显著提升突变患者生存获益，给广泛的EGFR突变非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。公司在肺癌精准疗法领域拥有包括奥壹新® (利厄替尼片)、睿妥® (塞普替尼胶囊)、达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)、达伯特® (氟泽雷塞片)等丰厚的...
新京报讯 1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。利厄替尼...
值得一提的是，2024年10月，信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。利厄替尼是一款具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。临床前研究显示出突出的抗肿瘤活性及选择性。作为第三代EGFR-TKI，该产品有望克服一二代EGFR-TKI因T790M突变而产生的耐药问题。商品名：奥壹新 ...
2025年1月16日,化药1类新药EGFR三代抑制剂奥壹新®(利厄替尼片,研发代号ASK120067)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性...
品名:利厄替尼片 商品名:奥壹新 分子式:C29H32CIN7O2 英文名:Limertinib Tablets 【批准文号】 国药准字H20250004 【成 份】 本品活性成份为利厄替尼。 【性 状】 本品为粉红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适 应症】 本品适用于: 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突...
2025年1月17日晚间，奥赛康（002755.SZ）公告称，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司研发的1类创新药利厄替尼片，获国家药品监督管理局批准上市。该药品适应症为：用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。业内人士...
奥壹新®（利厄替尼片）作为信达生物第十四款商业化品种，也标志着我们在肺癌精准医疗领域迈出了重要一步。期待与奥赛康药业携手共进，使得奥壹新®（利厄替尼片）为EGFR突变的NSCLC患者带来新的治疗希望。"奥赛康药业董事、总经理马竞飞表示："奥壹新®（利厄替尼片）除了已获批的EGFR T790M突变阳性NSCLC适应...
利厄替尼片（奥壹新®）是奥赛康首个创新药，用于国内发病率、死亡率最高的癌种，瞄准突变率最高的肺癌分子靶标开发，致力于为广大的EGFR突变肺癌患者提供有效药物。信达生物在肺癌领域具有丰富的产品管线，能够与利厄替尼片形成优势协同。同时，信达生物拥有专业高效的市场推广团队和强有力的商业化能力，相信本次...