本书聚焦药品理化分析方法的验证,将分析方法建立、验证、转移和确认中的要素汇集一起,并通过实例展开讨论,为分析方法全生命周期管理提供指导。本文可供从事药品质量研究、质量标准制订和分析方法建立以及药物研发相关人员参考使用,也可供医药企业和药品检验机构的工作人员以及药品注册审评人员药物分析相关工作人员参考。
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