方法学验证的目的A.证明所采用方法适合于相应检测项目的要求,能够真实反映产品质量,做到质量可控。B.判断所采用的分析方法是否科学、合理,适用。C.是否能有效控制药品内在质
1. 目的:分析方法的验证是为了证明该分析方法与其预期目的相适应。 2. 需验证的分析方法类型 ① 鉴别试验② 杂质的定量试验③ 杂质控制的限度试验④ 原料药或制剂中活性成分以及制剂中选定组分的定量试验。 试验类型如下: ① 鉴别试验旨在确证样品中的一种被测物的特性。通常将样品的性质(如光谱、色谱行为、化学反...
药物分析方法学验证的目的是判断采用的分析方法是否科学、 合理， 是否能有效控制药品的内在质量。药物分析方法学验证成功的前提条件 (1) 仪器已经确认、校正并在有效期内 (2) 经过培训的人员 (3) 可靠稳定的对照品 (4) 可靠稳定的实验试剂 (5) 确认受试溶液的稳定性，在规定时间内无降解。药物分析方法学验证...
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求.验证的内容一般有准确度 ,精密度,专属性,检测限,定量限,线性,范围和耐用性.实际验证内容视验证的目的而定.高压液相色谱法(hplc)所要求的精密度为a,相对标准差(rsd)<2.0% b,rsd<0.2% c,0.2%～0.7% d,98%～102% e,99.7%～100.3% ...
国际标准分类中,分析方法学验证目的涉及到水质、质量、消防、分析化学、微生物学、化工产品、无机化学、谷物、豆类及其制品、食品试验和分析的一般方法、饲料、热力学和温度测量、金属材料试验、有色金属、建筑材料、烟草、烟草制品和烟草工业设备、天然气、燃料、橡胶和塑料用原料、涂料配料、感官分析、实验室医学、核能...
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注为证明所采用的分析方法是否适合于相应检测要求和目的,被测样品质量是否可控,保证得到一致、可靠和准确的测定结果,检测人员是否有能力操作分析方法,进行化学药品分析方法的验证、转移和确认。方法验证(method validation) [概念] ..
主要是证明其他物质对您分析的物质在检测过程中没有产生干扰。
12,确定中学数学教学目的的依据是___13,数学学习背景分析主要包括___14,老师的教学基本功表现在___15,新课程倡导的数学教学方法[1]是___16,数学课堂教学基本技能训练___17,《基础教育[2]课程改革指导纲要》中三维课程目标指___18,初中数学教学内容的六个核心概念是___19,中学数学教学常...
水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的()之间的效率 A.目标和成果 B.环境和成果 C.资源和成果 D.技术和成果 查看答案