达妥昔单抗β凯泽百被广泛应用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中。神经母细胞瘤是一种罕见的儿童恶性肿瘤,通常起源于婴幼儿的神经嵴细胞。传统治疗方法对于复发性或难治性病例效果有限,而达妥昔单抗β凯泽百在这些情况下展现出了显著的疗效。 3. 达妥昔单抗β凯泽百的临床研究结果 一些临床研究已经证实了...
多项临床试验已经证实了达妥昔单抗β凯泽百在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面的效果。其中最重要的是一项III期随机对照试验(ANBL0032),该试验纳入了患有高风险神经母细胞瘤的儿童。研究结果显示,与传统的化疗方案相比,联合使用达妥昔单抗β凯泽百和免疫调节剂后,患者的无瘤生存期和总体生存期显著延长。这些结果...
记者注意到，在国内正式获批之前，借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特殊政策，经由国家相关规定及批准，凯泽百已经在2020年11月落地海南博鳌，第一时间用于儿童神经母细胞瘤患儿救治，缩短患儿的等待期。截至国内正式获批前，凯泽百通过“先行先试”的绿色通道政策，已经惠及近30位神经母细胞瘤患儿。在...
新一代GD2单抗凯泽百国内正式获批 百济神州公司宣布，凯泽百®（达妥昔单抗β，QARZIBA®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是神经母细胞瘤...
2021年8月16日,百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物,GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β,QARZIBA,Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单,此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。
工人日报客户端记者 姬薇 12月23日,百济神州宣布,国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物凯泽百正式供应。凯泽百用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者,首批药品正在迅速覆盖全国22个城市,将陆续在各地医院及药房落地,为我国更多神经母细胞...
百济神州宣布凯泽百®在中国正式供应 来源：金融界 百济神州宣布，国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物凯泽百®（达妥昔单抗β，QARZIBA®）正式供应。凯泽百®的首批药品正在迅速覆盖全国22个城市，将陆续在各地医院及药房落地，为我国更多神经母细胞瘤患儿带来治疗新选择。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体,通过靶向作用于神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,抑制其生长和扩散。下面是关于达妥昔单抗β凯泽百的说明书和用法用量的详细内容: 1. 适用人群: ...
凯泽百®治疗复发/难治性神经母细胞瘤患者,3年总生存率达71%,3年无事件生存率达57%,提高了复发/难治性患者的远期生存。 此病例中难治性神经母细胞瘤患儿经凯泽百®2个周期治疗后,评估状态即从VGPR达到CR,并且顺利完成5个周期...
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和禁忌症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、...