达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高...
对于这些患者来说,达妥昔单抗β是一种新型的治疗选择,能够克服肿瘤对传统治疗的耐药性,提供一种新的治疗方案。 总结起来,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适用于复发性或难治性神经母细胞瘤、经过手术的患者、年龄在12个月及以上的患者,以及经过多重治疗失败的患者。作为一种靶向治疗药物,它为这些患者带来...
在国内获批上市之前,依托先行区 “先行先试”特殊政策,凯泽百®率先在国内落地并可及,2021-3-2该患儿接受了凯泽百®(10mg/m2/d,d1-10,静脉连续输注)联合GM-CSF、维甲酸维持治疗,每35天1疗程,使用5疗程。接受凯泽百®治疗2...
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百中文说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提...
商标名称 凯泽百 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标已注册 申请/注册号 46992369 申请日期 2020-06-05 申请人名称(中文) 百济神州(北京)生物科技有限公司 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号院1号楼101、201、402、502室 申请人地址(英文) - 初审公告期号 17...
2021年8月16日,百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物,GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β,QARZIBA,Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单,此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它主要应用于复发或难治性神经母细胞瘤患者,作为综合治疗方案的一部分,尤其针对高危患者。相比于其他类似药物,达妥昔单抗β具有较好的安全性,为患者提供更好的治疗选择。
2021年8月16日,百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物,GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β,QARZIBA,Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单,此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。
凯泽百人源化程度如下。凯泽百是由EUSAPharma公司研发的一款单克隆抗体，于2017年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。凯泽百可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个GD2的特定靶点结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解和死亡。
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,其起病隐匿、异质性强,尤其是高危神经母细胞瘤治愈率较低,临床亟需新型治疗方法打破困境。2021年8月,抗GD2单抗药物凯泽百®(达妥昔单抗β注射液)被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于初治高危和...