冻干粉针剂和注射剂是两种不同类型的药物制剂。它们的主要区别在于其制备方法和使用方式。 1.冻干粉针剂: (1)制备方法:冻干粉针剂是通过将药物溶液冻结,并在真空条件下将水分从冻结的药物中去除而制成的。这个过程称为冻干(lyophilization),它可以保持药物的活性和稳定性。 (2)使用方式:冻干粉针剂通常在使用前需要...
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冻干粉针剂的冻干工艺主要包括药品配置、分装、预冻、干燥和后处理等步骤。首先,药品按照相关生产工艺配置成无菌溶液,并按剂量要求分装。然后,通过冷冻干燥设备将药液迅速降温至冻结状态,再在真空条件下进行加热,使水分升华,从而得到冻干粉针剂。 预冻❄️ 预冻是冻干工艺的第一步,目的是使药液迅速降温至冻结状态。
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冻干粉针剂的概念 冻干粉针剂是一种制剂形式,指的是将药物先冻结,然后在低温下将水分从固态直接转变为气态(即亚极冷冻干燥),最后将得到的冻干物质装入注射器中,形成粉末状或块状的药物制剂,用于注射给药。冻干粉针剂常用于制备稳定性较差的药物,如生物制剂、蛋白质药物等。由于冻干过程中水分被完全脱去,可以有效...
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