一次性使用冲洗器 1 范围 本标准规定了一次性使用冲洗器的分类，要求，试验方法，检验规则，标志，包装。本标准适用于一次性使用冲洗器（以下简称冲洗器）。该产品是国外广泛使用的医疗产品，主要用于外科、妇科冲洗人体创面或腔道，还可用于喂食的场合。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本...
妇科电动冲洗器是国家卫生健康委员会颁布的《医疗器械监督管理条例》规定的一类医疗器械。根据国家标准《妇女用电动冲洗器》(GB/T 24930-2010),妇科电动冲洗器应当具备以下要求: 1. 外形尺寸、工作电压、工作电流、工作时间等应符合标准规定; 2. 应有防止泄漏和电击的保护措施,使用时应符合电器安全...
阴道冲洗器应具有良好的密封性能,以避免在储存和使用过程中发生泄漏或污染。密封性能好的冲洗器能够有效保证其清洁度和卫生度。 四、卫生标准 阴道冲洗器应符合国家卫生标准和法规,在生产过程中应进行严格的消毒和清洁处理,确保产品卫生质量。此外,冲洗器还应具备防尘、防水等功能,以避免细菌滋生和污染。 五、容量大小...
按照相关标准,一次性冲洗器的容积应不小于500ml,耐压应在1.5Mpa以上,承受3次水冲洗后不得有泄漏、变形等现象。质量方面,应符合相关标准。 在购买一次性冲洗器时,消费者应注意选择有生产许可证和合格证明的品牌产品,并在使用前检查包装、外观、标签等,以确保产品的质量和安全性。 总之,一次性冲洗器的...
该标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器,包括推注器和冲洗针两部分。它规范了一次性使用五官冲洗器的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志和贮存等内容。冲洗针针管的材料应符合GB/T 18457…
4.1 鼻腔冲洗器应符合本标准的要求, 并按经规定程序所批准的图样和技术文件制造。 4.2外观 4.2.1 瓶体应封口严密、干净, 瓶体应无破损、漏液等不良现象。 4.2.2 冲洗头外观应干净、光洁,产品全身平整,无锋棱、毛刺、缺陷和裂纹。 4.2.3外包装纸盒平整,无破损,花纹字符图案清晰,完整。 4.3 鼻腔冲洗器卫生学要...
TR CU 020/2011是针对技术设备电磁兼容性的专门法规，主要目的是确保设备不会产生对其他设备产生干扰，设备本身也能在电磁环境中正常工作。口腔冲洗器作为一种常见的电器，必须符合这一标准才能确保其在市场上的合规性。该类产品EAC认证涉及的法规：TR CU 020/2011技术设备的电磁兼容性 欧亚经济联盟HS代码：8509800000...
本标准主要起草人:傅列明 一次性使用阴道冲洗器 11 本标准规定了一次性使用阴道冲洗器(以下简称“冲洗器”)的要求,抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以医用聚乙烯专用料为原材料制成的一次性使用阴道冲洗器,该产品供医疗单位及家庭用于妇女阴道的消毒和冲洗。 12 下列文件中的条款通过本...
医疗器械电动鼻腔冲洗器产品应符合的检测标准包括以下几个方面: 电气安全:应符合GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的要求,确保产品的电气安全性能达标。 电磁兼容性:应符合YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》中...