2024年11月29日,先瑞达(股票代码:6669.HK)紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia®获NMPA批准上市,其适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变的治疗。AcoArt Camellia®应用了先瑞达一脉相承的药物涂层技术,亲脂基质硬脂酸镁搭载紫杉醇,大幅提升了药物涂层的稳定性并优化了药物传输,提高...
冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市,据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品,并于第26届全国介入心脏病学论坛(2023.4.20,西安)首次亮相,获行业广泛关注。冠脉螺纹球囊扩张导管(商品名:VesSpiral®.旋刻®)是一款球囊与刻痕件一体成型的特殊刻痕球囊,...
棘突球囊(NSE)又称为嵌入式球囊,主要由球囊和附在球囊表面的三条棘突棱组成。棘突球囊表面均匀间隔置有三条棘突棱,球囊充气时棱线绷紧嵌入病变斑块,最大程度避免了球囊滑脱,从而获得更优异的扩张效果;球囊放气后棱线松弛,进而安全撤出冠脉血管,降低了微刀片对正常血...
近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552),且医保编码获批,标志着这一创新产品正式登陆中国市场,为广大患者带来福音。 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管用第二代...
蓝帆医疗国产冠脉球囊扩张导管获批上市 近日,蓝帆医疗旗下子公司研发生产的“心启™冠状动脉球囊扩张导管”获得NMPA上市批准。该产品具备以下特点: 心启™冠状动脉球囊扩张导管具有全球最小的0.7mm直径规格; 耐高压的材料设计使其额定爆破压力达到22atm,能够轻松扩张高阻力病变; ...
产品名称 冠状动脉球囊扩张导管 产地 美国 产品分类 三类 产品适用范围 外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位(髂动脉、股动脉、骼股动脉、胭动脉、胸下动脉和肾动脉)以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。 雅培冠脉冠状动脉球囊扩张导管产品结构组成:外周球囊扩张导管由导管和球囊等部...
新京报讯(记者张兆慧)2月16日,赛诺医疗发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA认证[510(k)]。冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx)球囊扩张导管,主要由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影环,适用于对冠状...
近日,石河子市人民医院心血管内科介入团队在博士高立建指导下,成功开展应用冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管技术治疗,打破了这一技术在师市应用的空白。2023年12月30日,人民医院“博士工作站”签约阜外医院的教授高立建和心内科主任奴尔巴哈提共同带领心内科介入团队,成功采用全新一代“冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管”治疗...
小布获悉,其心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准注册,为包括慢性完全闭塞病变(CTO)在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械。冠状动脉复杂病变的预处理将在很大程度上决定冠脉介入手术(PCI)的结果,选择恰当的预...
紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管专门设计的冠状动脉介入治疗工具,可用于治疗冠心病。这种导管在球囊扩张之后能被送至狭窄或阻塞的冠状动脉,注射并留置浓度为65-75mg/ml的紫杉醇溶液。 紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管利用高浓度的紫杉醇溶液通过球囊扩张植入导管留置于病变血管腔内,可以直接对局部血管腔形成高药物浓度而达到抗增生...